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【NEW】RIOネットワーク 倫理審査委員教育実施に向けたワークショップ開催のお知らせ
2019/01/16
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、倫理審査委員会設置者に、少なくとも年1回、倫理審査委員が教育・研修を受講できるよう措置を講じることを義務づけています。
しかし、教育・研修の内容や方法について頭を悩ませている倫理審査委員会事務局等は多いのではないでしょうか？
そこで、本動画教材を用いながら、実際にどのように研修を行うのが良いか検討するワークショップを、AMEDと共催して実施することにしました。
倫理審査委員会の運営等について、また、日ごろ疑問に思っていたり悩んでいることについて、情報交換や相談できる時間も設けます。是非、奮ってご参加ください。
【 対象 】
Rec-educationプログラム登録者で倫理審査委員の教育・研修を企画する者（事務局等）
及び、RIOネットワークメンバー又はメンバーからの紹介者
【 開催日時・場所 】
第1回WS（東京）
日時：2019年1月30日(水) 13:30-16:30
場所：東京大学医科学研究所（港区白金台、最寄り駅：南北線白金台駅）
参加費：無料
【 定員 】
30名程度
【 お申込み 】
参加ご希望の方は、AMEDホームページ内の申し込み受付サイトよりお申し込みください。
研究公正 RIOネットワーク ＞『分科会活動』
https://www.amed.go.jp/kenkyu_kousei/rionetwork.html
申し込み締め切り：2019年1月17日(木)10時
▲ 予想を超える参加お申し込みを頂きましたため、締切期限を早めさせていただきました。何卒ご理解のほどよろしくお願いいたします。
なお、一つの倫理審査委員会事務局からは3名までのお申込みとさせていただきます。
参加の可否は、締め切り日以降にご連絡いたします。
※ 第2回WS(東京、2019年2月20日(水) 13:30-16:30)、第3回WS(大阪、2019年3月20日(水) 13:30-16:30)の開催も予定しております。
第1回～第3回は、いずれも同じ内容となります。第2回・第3回の詳細および申込みにつきましては、後日改めましてご連絡いたします。
【 お問合せ 】
Rec-education事務局
外線：03－6409－2173
メールアドレス：office@rec-education.org
HP：http://www.rec-education.org/
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【NEW】テーマ３「倫理研修実施担当者のための研修および議題進行ヒント」資料公開のご案内
2018/12/10
「倫理研修実施担当者のための研修および議題進行ヒント」をアップしました。
ログイン後、「動画教材コンテンツ一覧」よりテーマ３へおすすみいただき、「各種ファイル」よりご確認ください。
公開済み動画教材のお知らせ
2018/11/29
これまでに公開しております動画教材のご案内です。
| 公開日 | ||
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2018/11/26 |
テーマ10 「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント③ |
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-インフォームド・コンセントの方法、既存試料・情報の概念-」 ⇒ 内容の詳細 |
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2018/8/29 |
テーマ９ 「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント② |
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-研究対象者の自由意思に基づく判断・決定-」 ⇒ 内容の詳細 |
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2018/6/22
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テーマ８ 「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント① -研究対象者への説明について-」 ⇒ 内容の詳細 |
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2018/4/27 |
テーマ７ 「臨床研究法の概要」 ⇒ 内容の詳細 |
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2018/3/30 |
テーマ６ 「臨床試験の基礎知識③ - 研究デザイン-」 ⇒ 内容の詳細 |
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| 2018/3/15 |
テーマ５ 「臨床試験の基礎知識② - 質の高いデータとは-」 ⇒ 内容の詳細 |
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| 2017/12/28 | テーマ４ 「臨床試験の基礎知識① - 臨床試験の必要性と目的-」 ⇒ 内容の詳細 | |
| 2017/12/1 | テーマ３ 「介入・侵襲とは」 ⇒ 内容の詳細 | |
| 2017/10/10 | テーマ２ 「倫理審査のポイント」 ⇒ 内容の詳細 | |
| 2017/9/1 | テーマ１ 「倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員会の役割」 ⇒ 内容の詳細 | |
| 2017/5/2 | モジュール２ |
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| 2017/3/31 | モジュール１ 「個人情報保護法の改正について」 | |
動画(テーマ10)を公開しました
2018/11/26
テーマ10 「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント③ -インフォームド・コンセントの方法、「既存試料・情報」の概念-」 を公開しました。
この教材では、研究スタイルに応じたインフォームド・コンセントの取得方法、及び、その際に理解が必要となる「既存試料・情報」の概念について解説しています。
テーマ８、テーマ９の続編となりますので、これらをご視聴いただいた上で、受講されることをお勧めします。
会員ログイン後、マイページよりご覧ください。
動画(テーマ9)を公開しました
2018/08/29
テーマ９「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント②-研究対象者の自由意思に基づく判断・決定-」を公開しました。
この教材では、インフォームド・コンセントを与える能力を欠く人を研究対象者とする場合の、代諾者等によるインフォームド・コンセントや、本人のインフォームド・アセント等について解説しています。
テーマ８（「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント①－研究対象者への説明について－」）からご視聴いただくことをお勧めします。
会員ログイン後、マイページよりご覧ください。
本動画教材を用いた出前研修第２期(9月,10月)募集をはじめました
2018/08/22
〇出前研修って何？
「この教材を使って研修をしてみたいけれど、うまくいくか心配」という倫理審査委員会はないでしょうか？
あるいは、「使って研修をしてみたけれど議事進行が難しかった」という倫理審査委員会はないでしょうか？
このような不安をお持ちの委員会事務局の皆様を支援するために、「出前研修」第２期募集をはじめました。
スタッフが委員会に伺い、事務局の方に代って研修の進行等を行います。
〇ご利用について
全国どこへでも無料でお伺いします。（ただし、当プロジェクトの予算の関係上、お引き受けできる数に限りがあります。）
〇応募
２０１８年９月,１０月の研修を対象に募集しております。
「申し込みフォーム」内の「ご意見欄」に下記①②についてご記載の上、お申し込み下さい。
（お手数ですが、下記をコピーの上ご利用ください）
① ご希望の研修実施日時（２０１８年９月,１０月）：【第５希望まで】
② ご希望の研修テーマ：下記からお選び下さい。１回の研修で２つのテーマまで研修可能です。
１テーマ、動画視聴２０分弱＋議論で計30～40分の研修となります。
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テーマ１：倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員会の役割
テーマ２：倫理審査のポイント
テーマ３：介入・侵襲とは
テーマ４：臨床試験の基礎知識① -臨床試験の必要性と目的-
テーマ５：臨床試験の基礎知識② -質の高いデータとは-
テーマ６：臨床試験の基礎知識③ -研究デザイン-
テーマ７：臨床研究法の概要
テーマ８：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント①
- 研究対象者への説明について -
テーマ９：インフォームド・コンセントに関する審査ポイント②
- 研究対象者の自由意思に基づく判断・決定 -
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【NEW】テーマ１＆２「倫理研修実施担当者のための研修および議題進行ヒント」資料公開のご案内
2018/08/08
本教材では「議題」を設定しておりますが、委員間で議論を行うことは難しいかもしれません。
そこで、「倫理研修実施担当者のための研修および議題進行ヒント」をテーマ毎に作って行くことにしました。
動画教材をご利用いただく際に、併せて参考にしていただければ幸いです。
4/9公開 テーマ1：研修＆議題進行のヒント
8/8公開 テーマ2：研修＆議題進行のヒント，チェックリスト(配布用,投影用)
ログイン後、「動画教材コンテンツ一覧」より各テーマの「動画教材コンテンツ詳細」へおすすみいただき、「各種ファイル」よりご確認ください。
動画(テーマ8)を公開しました
2018/06/22
テーマ８「インフォームド・コンセントに関する審査ポイント①-研究対象者への説明について-」を公開しました。
この教材では、研究におけるインフォームド・コンセントの重要性、研究対象者へ説明すべき事項、説明において留意しなければならない点について確認し、審査ポイントを解説しています。
インフォームド・コンセントにおける同意能力については、次の教材で扱います。
会員ログイン後、マイページよりご覧ください。
動画(テーマ7:番外編)を公開しました
2018/04/27
テーマ７「臨床研究法の概要」を公開しました。
ご承知の通り、臨床研究法が２０１８年４月１日に施行されました。
この教材では、臨床研究法の概要を簡潔に解説しています。
臨床研究法に基づく「認定臨床研究審査委員会」の委員への初期研修に、また一般の倫理審査委員会の委員への情報提供に、お使いいただければと思います。
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動画(テーマ6)を公開しました
2018/03/30
テーマ６「臨床試験の基礎知識③ －研究デザイン－」を公開しました。
前回は、「質の高いデータ」とはどのようなデータか、について学んでいただきました。
その続きとして、この教材では、質の高いデータを得るための代表的な研究デザインについて解説します。
臨床試験の基礎知識①から③を順番にご受講いただくと、理解が深まると思います。
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動画(テーマ5)を公開しました
2018/03/15
テーマ５「臨床試験の基礎知識② －質の高いデータとは－」を公開しました。
テーマ４では、「質の高いデータ」を収集することが臨床試験では重要であることを学んでいただきました。
その続きとして、この教材では、「質の高いデータ」とはどのようなデータか、について解説しています。
なお、次の教材は「テーマ６：臨床試験の基礎知識③－研究デザイン」です。
臨床試験の基礎知識①から③を順番にご受講いただくと、理解が深まると思います。
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動画(テーマ４)を公開しました
2017/12/28
テーマ４「臨床試験の基礎知識① －臨床試験の必要性と目的－」を公開しました。
この教材では、臨床試験における治験の位置付けや、臨床試験の必要性・目的について解説しています。
テーマ３「介入・侵襲とは」を事前に受講していただいた方が、理解が深まると思います。
また、今後、臨床試験のデザインなどに関する「臨床試験の基礎知識②」も公表する予定です。
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動画(テーマ３)を公開しました
2017/12/01
テーマ3「介入・侵襲とは」を公開しました。
この教材では、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」における定義がわかりづらい「臨床研究」
「介入」「侵襲」「軽微な侵襲」の概念を解説しています。
これらの概念の理解は倫理審査においても重要です。
ぜひこの機会に、ご確認下さい。
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動画(テーマ２)を公開しました
2017/10/10
テーマ２「倫理審査のポイント」を公開しました。
この教材では、倫理審査のポイントの概要を説明しています。
「テーマ１倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員会の役割」と同様、新任委員はもちろんのこと、新任委員以外の委員に対しても、それぞれの立場に期待される審査についてあらためて確認していただくのに適した教材です。
また、各委員会に適した審査のチェックリストがあると、一貫性のある審査ができ、審査の漏れを防ぐのにも役立ちます。チェックリストの作成をお勧めします。
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動画(テーマ１)を公開しました
2017/09/01
テーマ１「倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員会の役割」を公開しました。
この教材では、倫理審査委員会の必要性と倫理審査委員会の役割を説明しています。
新任委員のための研修用教材としてご利用ください。また、新任委員以外の委員に対しても、審査において果たすべき役割や委員としての義務をあらためて確認していただくのに適した教材です。
＊次に公開する教材は、「テーマ2：倫理審査のポイント」を予定しております。
＊モジュール1、モジュール2は、研究倫理指針の2017年改正に倫理審査委員が対応できるよう制作したものです。
これからは、学習していただきたいテーマの順番で制作を進めていきます。そのため、今回から、「テーマ」とさせていただいております。
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動画(モジュール2)を公開しました
2017/05/02
モジュール２「試料・情報の利用を伴う研究におけるインフォームド・コンセントの手続き」を公開しました。
モジュール1とセットで見ていただくことで、2017年指針改正の概要を学んでいただけます。
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動画(モジュール1)を公開しました
2017/03/31
モジュール1「個人情報保護法の改正について」を公開しました。
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ホームページをオープンしました
2017/02/11
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